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浅谈赤峰协和医院药品不良反应监测工作
来源: 赤峰新协和医院 点击: 日期:[2018-11-19 14:29:05]
 

可能身在医院的医护人员都知道药品不是食品不能乱用,俗话说得好,是药三分毒!药品是“双刃剑”,药品都是通过体内酶的代谢及与相应受体靶点结合而发挥药理效应的,但是药品的选择性低从而导致药品不良反应(ADR)的必然性。上世纪中叶,在德国首先上市用于终止妊娠早期呕吐的沙利度胺被认为“没有任何副作用的抗妊娠反应药物”成为风靡欧洲、非洲、拉丁美洲、亚洲、澳洲“孕妇的理想选择”。但是好景不长,从1956年上市至1962年撤市短短7年时间致30多个国家1万余例海豹胎儿,给无数家庭带来沉重的伤害,至今仍有法律纠纷。这就是臭名昭著的“反应停”事件。药品上市前研究的病例少、时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制严、目的单纯等因素证明药物批准上市不是评价的结束,而是具备在社会范围内进行更深入研究的条件。这是我们为什么需要开展ADR监测工作的真正原因。

 
 

ADR的分类

 

1. ADR:合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

 

2. 新的ADR:说明书中未载明的或者不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或更严重。

 

3. 严重ADR:对生命有危险,若不及时救治就可能导致人体永久的或显著的伤残,包括致死亡、致癌、致突变、致住院及住院时间延长

 

医院开展ADR监测的必要性

 

1. 法律法规的要求

《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等法律法规。

 

2. 开展医院ADR监测的意义

弥补药品上市前研究不足,为上市后再评价提供依据;促进临床合理用药;为医院遴选、整顿和淘汰药品提供依据;及时发现重大药害事件,保障公共生命安全。

 

如何做好医院ADR监测工作

 

浅谈赤峰协和医院药品不良反应监测工作

 

以上就是我们医院ADR报告表。我总结一下,对照上面图片从以下三方面简单介绍一下。

 

1. 易漏项:患者的体重及联系方式、既往史、家族史、相关重要信息(吸烟史、饮酒史、妊娠史、肝肾功能、过敏史)、药品批准文号、产品批号

 

2. 易错项:原患疾病和ADR名称是易错的两项,很多是非医学用语;将药名当作ADR名称;将用药原因作为ADR或原患疾病这些都是不对的。建议ADR名称写最主要、最明显的症状,可参考《WHO药品不良反应术语集》。

 

3. ADR过程描述:这项的填报更是一份报告质量的关键,给大家一个套用的模版“何时出现不良反应,何时停药,采取什么措施,何时不良反应治愈或好转”,以时间为线索,重点是不良反应的症状、结果,为后面的关联性评价提供充分的信息。

 

医院的ADR监测工作重点可以关注基本药物、抗菌药物、中药注射剂、新药、重点监测品种。2017年我院实际纸质上报ADR 586份,医生287份、护士224份、药师75份。基本完成任务,但是存在知晓率低(上报集中在几个科室、几个人);新的及严重不良反应上报率低;报表填写不规范等问题。

欢迎加群

我们医护人员都是辛勤忙碌的“小蜜蜂”,为了节省大家时间,高效完成此项工作,提供更加有价值的信息,做好这项民生工作。特简要介绍医院ADR监测的一些情况,供大家参考。最后欢迎同事们加入庐医不良反应交流QQ群:582568082!今后我们将加强信息化建设使报告更方便、快捷;加强宣传使奖惩更加透明、责任更加明确;开展规范化培训使报告更加准确;及时整理、评价、反馈促进合理用药、保障人民生命安全。

 
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(本文来自于:http://www.cfxhyy.comhttp://www.cfxhyy.com/xwdt/2018/1119/430.html)

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